中药缺了一个“标尺”?|一文看懂什么是基准物质及其控制标准!
荃豆数科

2025.05.16

苹果皮变板蓝根,黄芩叶冒充黄芩根,甚至添加化学成分凑数——为什么中药假货频发?原因其实很简单:中药,缺一个“统一的质量标尺”。

今天这篇文章,带你看清中药造假的核心漏洞,也带你认识一个正在改变整个行业的关键概念:基准物质。

一、什么是基准物质?是中药的“身份证+体检表”

我们常说中药成分复杂,怎么判断真假、优劣?

答案就是——基准物质。

  • 通俗来说,基准物质就是代表中药药效、品质的“关键成分组合”。
  • 它能证明这味药是不是你说的那味药,也能判断它“是否合格”、“疗效如何”。

想象一下,你买黄金,总得知道是不是“足金999”吧?中药也一样,不能再靠“看着像”就放心吃下去了。

二、没有基准物质,中药行业的问题会层出不穷

中药行业目前很多检测标准,主要还是依赖《中国药典》。虽然有很大贡献,但它往往只能证明有没有某成分,无法证明是不是“真药”“好药”。

不法商家怎么钻空子?看看这些触目惊心的案例:

  • 苹果皮提取成分代替板蓝根,因为它们含有相同的化学成分。
  • 黄芩的叶子含黄芩苷更高,就用叶子当“根”卖。
  • 直接添加人工合成成分,让检测“达标”,但疗效全无。

这些,消费者根本无法分辨。但有了基准物质和控制标准,就能彻底终结这种“乱象”。

三、什么是控制标准?就是“有标尺才能管得住”

有了基准物质,接下来就需要一整套科学的“质量管理制度”,这就是——控制标准。

它规定:

  • 你这个中药里面,哪些成分是必须的;
  • 每个成分的比例是多少;
  • 多少算合格,多少算掺假。

就像有了地图和指南针,中药质量才不会“雾里看花”。

四、好消息来了!国家正在全面推进“3.1类创新中药”

近年来,国家药监局力推“3.1类创新中药”审批路径,这被称为中药现代化的“风向标”。

3.1类创新中药,强调以下三点:

  • 配方源自古代经典名方,有出处;
  • 必须建立基准物质体系,有科学依据;
  • 要有完整的质量控制标准,批次稳定可控。

这意味着——未来不再是“经验中药”的天下,而是“科学中药”的时代。

而且,这套标准未来也将推广到中药饮片、中药配方颗粒等更广泛的领域,真正为中药“把脉”。

五、未来的中药,要靠“数据”和“科学”说话

很多人担心,中药一旦“标准化”,是不是就会失去个性?其实正好相反:

科学的标准,让中药更安全、更稳定、更可信;

“一人一方”的个性化治疗,依然可以保留;

区别只在于:中药不能再靠模糊、靠经验,而要靠“标准、证据、可控”。

就像你不能让医生“凭感觉”开抗生素,中药也不能继续“凭经验”投喂市场。

写在最后

未来的中药,不再只是“古法智慧”的代名词,更是“现代科技”的成果。

我们相信——有了“基准物质+控制标准”,中药不仅能守住安全,更能走向世界。